Fungitraxx 10mg/ml Ora Opl Siervogel 10ml

Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is: Geen. Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Itraconazol wordt in het algemeen niet goed verdragen door de grijze roodstaartpapegaai en dient bij deze soort dan ook met voorzichtigheid te worden gebruikt en uitsluitend wanneer er geen alternatieve behandeling beschikbaar is. Gedurende de gehele aanbevolen behandelperiode dient de laagste aanbevolen dosis toegediend te worden. Andere Psittaciformes blijken ook een lagere tolerantie voor itraconazol te hebben dan andere vogels. Indien er vermoedelijke bijwerkingen optreden, zoals braken, verlies van eetlust of gewichtsverlies, dient de dosis verlaagd te worden of de behandeling met het diergeneesmiddel te worden gestaakt. Wanneer er meer dan één vogel in de woning/kooi aanwezig is, moeten alle besmette en behandelde vogels van de andere vogels gescheiden worden. Overeenkomstig goede praktijken voor het houden van dieren wordt geadviseerd de leefomgeving van de besmette vogels te reinigen en te desinfecteren met een geschikt antischimmelmiddel. Het is ook van belang de lucht in de leefomgeving van de behandelde vogels regelmatig te verversen. Te frequent en herhaald gebruik van antischimmelmiddelen van eenzelfde groep kunnen leiden tot een hoger risico op de ontwikkeling van resistentie tegen die klasse antischimmelmiddelen. De prevalentie van verworven resistentie kan geografisch en in de loop van de tijd variëren voor bepaalde soorten; lokale informatie over resistentie tegen antischimmelmiddelen/azolen is daarom wenselijk, vooral bij de behandeling van ernstige infecties. Speciale voorzorgsmaatregele, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Was de handen en de blootgestelde huid na gebruik. Bij onbedoeld contact met de ogen moeten de ogen grondig met water worden gespoeld. In geval van accidentele ingestie, moet onmiddellijk de mond worden gespoeld, dient een arts geraadpleegd te worden en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Sommige schimmelinfecties bij vogels kunnen zoönotisch zijn en mensen besmetten. Wegens het risico op overdracht van aspergillose op mensen moet bij contact met besmette vogels of het reinigen van de spuit persoonlijke beschermende uitrusting gedragen worden bestaande uit latex handschoenen en een masker. Bij verdachte laesies (zoals het optreden van cutane noduli of erythemateuze papulae, ademhalingssymptomen zoals hoesten en een piepende ademhaling) bij mensen moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd. Leg: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en binnen 4 weken vóór het begin van de legperiode.

Uit laboratoriumonderzoek bij drachtige ratten die hoge doseringen (40 en 160 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 10 dagen) toegediend kregen, zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op dosisgerelateerde schadelijke effecten voor de drachtige rat en het embryo/de foetus. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit diergeneesmiddel bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Gelijktijdige toediening van dit diergeneesmiddel met andere diergeneesmiddelen moet daarom worden vermeden. De informatie in onderstaande alinea is een samenvatting van de bekende interacties tussen itraconazol en andere geneesmiddelen bij mensen en bij dieren anders dan vogels. Het is bekend dat itraconazol bij mensen het metabolisme van geneesmiddelen die substraten zijn voor cytochroom 3A iso-enzymen, bijvoorbeeld chlooramfenicol, ivermectine of methylprednisolon, kan remmen. Hoewel de relevantie van deze informatie voor de doeldiersoort (siervogels) onbekend is, is het verstandig het gebruik van dergelijke stoffen in combinatie met dit diergeneesmiddel te vermijden aangezien een verhoging en/of verlenging van de farmacologische effecten ervan kan optreden, met inbegrip van bijwerkingen. Bij gelijktijdig gebruik van het antibioticum erytromycine kan een verhoogde plasmaconcentratie van itraconazol in het bloed van de vogel optreden, wat toename van bijwerkingen kan veroorzaken. Uit laboratoriumonderzoek met dieren is gebleken dat itraconazol mogelijk een antagonistisch effect heeft op Aspergillus spp. of Candida spp. wanneer het gelijktijdig met amfotericine B gebruikt wordt; de klinische relevantie van deze bevindingen is onduidelijk. Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Bij overdosering zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek "Bijwerkingen". Belangrijke onverenigbaarheden: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.

Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes, en Anseriformes: Voor de behandeling van aspergillose. (Uitsluitend bij) Psittaciformes: Ook voor de behandeling van candidiasis.

Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit diergeneesmiddel bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Gelijktijdige toediening van dit diergeneesmiddel met andere diergeneesmiddelen moet daarom worden vermeden. De informatie in onderstaande alinea is een samenvatting van de bekende interacties tussen itraconazol en andere geneesmiddelen bij mensen en bij dieren anders dan vogels. Het is bekend dat itraconazol bij mensen het metabolisme van geneesmiddelen die substraten zijn voor cytochroom 3A iso-enzymen, bijvoorbeeld chlooramfenicol, ivermectine of methylprednisolon, kan remmen. Hoewel de relevantie van deze informatie voor de doeldiersoort (siervogels) onbekend is, is het verstandig het gebruik van dergelijke stoffen in combinatie met dit diergeneesmiddel te vermijden aangezien een verhoging en/of verlenging van de farmacologische effecten ervan kan optreden, met inbegrip van bijwerkingen. Bij gelijktijdig gebruik van het antibioticum erytromycine kan een verhoogde plasmaconcentratie van itraconazol in het bloed van de vogel optreden, wat toename van bijwerkingen kan veroorzaken. Uit laboratoriumonderzoek met dieren is gebleken dat itraconazol mogelijk een antagonistisch effect heeft op Aspergillus spp. of Candida spp. wanneer het gelijktijdig met amfotericine B gebruikt wordt; de klinische relevantie van deze bevindingen is onduidelijk.

Itraconazol heeft in het algemeen een nauwe veiligheidsmarge bij vogels. Braken, verlies van eetlust en gewichtsverlies zijn vaak waargenomen bij behandelde vogels, maar deze bijwerkingen zijn meestal mild en afhankelijk van de dosis. Indien braken, verlies van eetlust of gewichtsverlies optreden, wordt in eerste instantie aangeraden de dosis te verlagen (zie rubriek "Speciale waarschuwingen") of de behandeling met het diergeneesmiddel te staken. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten) Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen..

Niet gebruiken bij vogels die zijn bestemd voor humane consumptie. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.

Leg: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en binnen 4 weken vóór het begin van de legperiode.

Uit laboratoriumonderzoek bij drachtige ratten die hoge doseringen (40 en 160 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 10 dagen) toegediend kregen, zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op dosisgerelateerde schadelijke effecten voor de drachtige rat en het embryo/de foetus.

Toedieningswijze:

Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht van de te behandelen vogel(s) zo nauwkeurig mogelijk vastgesteld te worden. Dit om onder- of overdosering te vermijden.

De beste toedieningswijze voor de orale oplossing is rechtstreeks in de bek van de vogel. Indien rechtstreekse orale toediening niet haalbaar is (bijvoorbeeld bij roofvogels), kan het diergeneesmiddel echter worden toegediend via het voedsel van de vogel (voor roofvogels wordt bijvoorbeeld meestal een geïnjecteerd kuiken gebruikt). Indien het diergeneesmiddel via het voedsel van de vogel moet worden toegediend, moet het onmiddellijk aan de vogel worden aangeboden en worden weggegooid als het niet binnen één uur is opgegeten.

De orale spuit van 1 ml heeft een schaalverdeling voor 0,05 ml oplossing (= 0,5 mg itraconazol). De orale spuit van 5 ml heeft een schaalverdeling voor 0,2 ml oplossing (= 2 mg itraconazol).

Verwijder de schroefdop op de fles. Plaats het mondstuk van de bijgeleverde orale spuit in de opening van de fles en zuig de benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel op in de spuit. Draai de schroefdop na gebruik terug op de fles.

Dien de orale oplossing langzaam en voorzichtig toe via de bek van de vogel en laat de vogel de oplossing doorslikken.

Na toediening moet de spuit met warm water worden gereinigd en gedroogd.