Omeprazol Viatris 20mg Caps 56

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Omeprazol Viatris? Ernstige huidreacties waaronder Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse, geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) en acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem (AGEP) zijn gemeld in verband met de behandeling met omeprazol. Stop het gebruik van Omeprazol Viatris en roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de symptomen opmerkt die verband houden met deze ernstige huidreacties beschreven in rubriek 4. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Omeprazol Viatris inneemt als:  uw lichaam heeft een tekort aan vitamine B12 of u loopt een risico op een vitamine B12- tekort en u moet omeprazol over een langere tijd innemen. Omeprazol kan de opname van vitamine B12 verminderen.  als u ooit een huidreactie kreeg na behandeling met een geneesmiddel vergelijkbaar met Omeprazol Viatris dat de productie van maagzuur remt.  als bij u een specifiek bloedonderzoek (chromogranine A) moet worden uitgevoerd. Als u omeprazol gebruikt, kunnen uw nieren ontstoken raken. Verschijnselen en klachten daarvan zijn onder meer dat u minder plast dan gewoonlijk of bloed in uw plas heeft en/of overgevoeligheidsreacties zoals koorts, huiduitslag en stijve gewrichten. Dit soort verschijnselen moet u aan de behandelende arts melden. Vertel het uw arts zo snel mogelijk als u huiduitslag krijgt, vooral op plekken die blootgesteld worden aan zonlicht, aangezien u uw behandeling met Omeprazol Viatris mogelijk zal moeten stopzetten. Denk eraan ook melding te maken van andere bijwerkingen zoals pijn in uw gewrichten. Omeprazol Viatris kan de symptomen van andere ziekten verbergen. Daarom moet u uw arts onmiddellijk raadplegen wanneer een van het volgende gebeurt voordat u begint met het innemen van Omeprazol Viatris of terwijl u het inneemt:  U verliest veel gewicht zonder reden en hebt slikmoeilijkheden.  U krijgt maagpijn of indigestie.  U begint regelmatig eten te braken of u merkt dat uw braaksel bloed bevat (dit kan lijken op koffiegruis).  U heeft donkere ontlasting (bloed in de stoelgang).  U heeft ernstige leverproblemen. Inname van een protonpompremmer zoals Omeprazol Viatris, vooral langer dan één jaar, kan uw risico op heup-, pols- of wervelkolomfractuur licht verhogen. Licht uw arts in als u osteoporose heeft of als u corticosteroïden inneemt (die kunnen het risico op osteoporose verhogen). Tijdens de behandeling Neem contact op met uw arts of apotheker als u ernstige of aanhoudende diarree krijgt, omdat omeprazol de kans op infectieuze diarree licht kan verhogen. Als u omeprazol op lange termijn inneemt (langer dan een jaar) zal uw arts u waarschijnlijk regelmatig controleren. U moet alle nieuwe en uitzonderlijke symptomen en omstandigheden melden wanneer u uw arts ziet. Bepaalde diagnostische tests Omeprazol kan de resultaten van sommige tests op kanker beïnvloeden. Vertel uw arts, verpleegkundige of het ziekenhuispersoneel dat u dit geneesmiddel inneemt. Uw arts kan u aanraden om dit geneesmiddel minstens vijf dagen stop te zetten als u bepaalde tests ondergaat.

Volwassenen

• Behandeling van duodenumulcus
• Preventie van recidief van duodenumulcus
• Behandeling van maagulcus
• Preventie van recidief van maagulcus
• In combinatie met gepaste antibiotica, voor de eradicatie van Helicobacter pylori (H. pylori) bij peptisch ulcus
• Behandeling van maag- en duodenumulcera die gerelateerd zijn aan het gebruik van NSAIDs
• Preventie van maag- en duodenumulcera die gerelateerd zijn aan het gebruik van NSAIDs bij risicopatiënten
• Behandeling van reflux-oesofagitis
• Langetermijnbehandeling bij patiënten met genezen reflux-oesofagitis
• Behandeling van symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte
• Behandeling van het Zollinger-Ellison syndroom

Kinderen > 1 jaar en vanaf 10 kg

• Behandeling van reflux-oesofagitis
• Symptomatische behandeling van zuurbranden en zure oprispingen bij gastro-oesofageale refluxziekte

Kinderen en adolescenten > 4 jaar

• In combinatie met antibiotica bij de behandeling van duodenumulcus veroorzaakt door H. pylori

Welke stoffen zitten er in Omeprazol Viatris?

Omeprazol Viatris 10 mg:

De werkzame stof is omeprazol.

De andere stoffen zijn: hypromellose, talk, titaandioxide (E171), dinatriumfosfaatdihydraat, metacrylzuur-ethylacrylaatcopolymeer, natriumlaurylsulfaat, polysorbaat, triëthylcitraat, suikersferen. De buitenlaag van de capsule bevat: titaandioxide (E171) en gelatine. De inkt bevat: zwart ijzeroxide (E172) en schellak.

Omeprazol Viatris 20 mg / 40 mg:

De werkzame stof is omeprazol.

De andere stoffen zijn: hypromellose, talk, titaandioxide (E171), dinatriumfosfaatdihydraat, metacrylzuur-ethylacrylaatcopolymeer, natriumlaurylsulfaat, polysorbaat, triëthylcitraat, suikersferen. De buitenlaag van de capsule bevat: titaandioxide (E171) en gelatine. De inkt bevat: zwart ijzeroxide (E172) en schellak.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Omeprazol Viatris nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit is zo omdat omeprazol een invloed kan hebben op de werking van sommige geneesmiddelen en omdat sommige geneesmiddelen een invloed kunnen hebben op omeprazol. Neem omeprazole niet als u een geneesmiddel inneemt dat nelfinavir bevat (tegen hiv�infectie) Vertel het uw arts of apotheker als u een van onderstaande geneesmiddelen gebruikt:  Ketoconazol, posaconazol, itraconazol of voriconazol (tegen schimmelinfecties)  Digoxine (om hartproblemen te behandelen)  Diazepam (om angst te behandelen, spieren te ontspannen of bij epilepsie)  Fenytoïne (tegen epilepsie). Als u fenytoïne inneemt, zal uw arts u moeten controleren wanneer u begint of eindigt met het innemen van Omeprazol Viatris  Geneesmiddelen om het bloed te verdunnen, zoals warfarine of andere vitamine K�blokkers. Uw arts zal u waarschijnlijk moeten controleren wanneer u begint of eindigt met het innemen van Omeprazol Viatris  Rifampicine (om tuberculose te behandelen)  Atazanavir en saquinavir (tegen hiv-infecties)  Tacrolimus (bij orgaantransplantaties)  Clarithromycine (een antibioticum) tenzij u met dit geneesmiddel wordt behandeld tegen H. pylori  Sint-janskruid (Hypericum perforatum) (om milde depressie te behandelen)  Cilostazol (om claudication intermittens te behandelen)  Clopidogrel (om bloedklonters te voorkomen (trombi))  Erlotinib (tegen verschillende types van kanker)  Methotrexaat (een chemotherapeutisch geneesmiddel dat in hoge doses wordt gebruikt om kanker en inflammatoire aandoeningen te behandelen) - als u een hoge dosis methotrexaat inneemt, kan uw arts uw behandeling met Omeprazol Viatris tijdelijk stopzetten. Als uw arts de antibiotica amoxicilline en clarithromycine heeft voorgeschreven samen met Omeprazol Viatris om de zweren die veroorzaakt worden door infectie met Helicobacter pylori te behandelen, dan is het zeer belangrijk dat u uw arts vertelt over elk ander geneesmiddel dat u inneemt.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als u een van de volgende ernstige bijwerkingen krijgt, stop dan met het innemen van Omeprazol Viatris en raadpleeg onmiddellijk uw arts:

 Plotse fluitende ademhaling, opzwellen van de lippen, de tong en de keel of het lichaam, uitslag, flauwvallen of slikmoeilijkheden en ademhalingsproblemen (ernstige allergische reactie).

 Ernstige leverproblemen die leiden tot leverontsteking of leverfalen en ontsteking van de hersenen. Mogelijke symptomen zijn geelzucht wat geel worden van de huid, donkere urine, en vermoeidheid kan veroorzaken.

 Wijdverspreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS syndroom of overgevoeligheidssyndroom voor geneesmiddelen).

 Een rode, schilferige, wijdverspreide huiduitslag met bultjes onder de huid en blaren, gepaard gaande met koorts. De symptomen treden gewoonlijk op bij het begin van de behandeling (acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem).

 Daling van het aantal rode of witte bloedcellen of bloedplaatjes, wat kan leiden tot frequentere infecties (zoals keelpijn en mondzweren), koorts, zwakte, gemakkelijk blauwe plekken of bloedingen krijgen, pijn in de nek, de keel of de mond.

 Ernstige nierproblemen (interstitiële nefritis). U kunt weinig of niet urineren, uw urine kan troebel zijn of bloed bevatten of u kunt hevige pijn in de onderrug hebben.

 Ontsteking van de darm met tekenen zoals buikpijn, een opgezette buik, uw stoelgang niet onder controle hebben en misselijkheid.

 Een infectie "spruw" genaamd die de darm kan infecteren en veroorzaakt wordt door een schimmel.

 Rood worden van de huid met blaren of vervelling. Er kunnen ook ernstige blaren en bloeding zijn op de lippen, de ogen, de mond, de neus en de geslachtsorganen. Dit kan het stevens-johnsonsyndroom of toxische epidermale necrolyse zijn.

 Huiduitslag, mogelijk met pijn in de gewrichten.

Andere bijwerkingen zijn:

Vaak voorkomende bijwerkingen: kan voorkomen tot bij 1 op de 10 personen

 Hoofdpijn.

 Bijwerkingen in de maag of darmen: diarree, maagpijn, constipatie, winderigheid, benigne poliepen in de maag.

 Misselijkheid en braken.

Wanneer mag u Omeprazol Viatris niet gebruiken?

 u bent allergisch voor omeprazol of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze

stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 u bent allergisch bent voor andere protonpompremmers (bv. pantoprazol, lansoprazol,

rabeprazol, esomeprazol).

 u neemt een geneesmiddel in dat nelfinavir bevat (tegen hiv-infectie).

Als u niet zeker bent, spreek dan met uw arts of apotheker voordat u Omeprazol Viatris

inneemt.

Zwangerschap Omeprazol Viatris mag tijdens de zwangerschap gebruikt worden. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Borstvoeding Uw arts zal beslissen of u Omeprazol Viatris mag innemen terwijl u borstvoeding geeft.

Volwassenen

• Behandeling: 20 tot 40 mg, 1 x per dag
• Preventie: 10 tot 40 mg, 1 x per dag
• Behandeling en preventie: 20 tot 40 mg, 1 x per dag
• Behandeling en preventie: 20 mg, 1 x per dag
• Behandeling: 10 tot 20 mg, 1 x per dag
• 2 x 20 mg per dag
• Startdosering: 60 mg, 1 x per dag
• Vanaf 80 mg per dag, in twee innamen per dag verdelen

Kinderen

• Van 1 tot 2 jaar (10-20 kg): 10 tot 20 mg, 1 x per dag
• Vanaf 2 jaar (>20 kg): 20 tot 40 mg, 1 x per dag
• 15-30 kg: 10 mg, 2 x per dag
• > 30 kg: 20 mg, 2 x per dag

Toedieningswijze

• De capsules 's morgens innemen, bij voorkeur zonder voedsel en met een half glas water
• De patiënten kunnen de capsule openen en de inhoud ervan doorslikken met een half glas water of na menging met een lichtzure vloeistof zoals vruchtensap of appelmoes of met niet-koolzuurhoudend water. Men moet de patiënten aanraden om de dispersie onmiddellijk in te nemen (of binnen een half uur), en vóór het drinken altijd goed te roeren, daarna met een half glas water te spoelen en dit leeg te drinken
• Patiënten mogen niet kauwen op de maagsapresistente microgranules